美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書
【產(chǎn)品名稱】 美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書
【供應(yīng)商】 廣州健侖生物科技有限公司
【預(yù)期用途】 本試劑盒用于快速定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的美洲錐蟲抗體，適用于疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)檢疫部門及科研單位對美洲錐蟲感染的初步篩查和流行病學(xué)調(diào)查。
一、檢測原理
本試劑盒采用膠體金免疫層析技術(shù)，基于抗原-抗體特異性結(jié)合原理。檢測卡內(nèi)預(yù)包被膠體金標(biāo)記的重組美洲錐蟲抗原和捕獲抗體（檢測線，T線）。當(dāng)樣本中的美洲錐蟲抗體與膠體金標(biāo)記抗原結(jié)合形成復(fù)合物后，在層析作用下移動至檢測區(qū)，被捕獲抗體識別并截留，形成紅色條帶；未結(jié)合的膠體金標(biāo)記抗原繼續(xù)移動至質(zhì)控區(qū)（C線），與抗金標(biāo)抗體結(jié)合顯色。通過肉眼觀察檢測線和質(zhì)控線的顯色情況，判斷樣本中是否存在美洲錐蟲抗體。
二、試劑盒組成
檢測卡：含膠體金標(biāo)記抗原、捕獲抗體及質(zhì)控抗體。 采樣管：含樣本稀si液。 一次性采xue針/微量移液器：用于樣本采集。 說明書：含操作指南及結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)。 包裝密封袋：確保試劑盒干燥保存。
三、使用方法
1. 樣本采集
血清/血漿：按標(biāo)準(zhǔn)方法采集靜脈血，分離血清或血漿。
全血：指尖采血10μL，直接加入采樣管。
海關(guān)/科研場景：可檢測唾液或尿液樣本（需按說明書預(yù)處理）。
2. 樣本處理
將采樣管中的稀si液（200μL）加入全血樣本，混勻。
血清/血漿樣本直接取10μL進(jìn)行檢測。
3. 檢測操作
從密封袋中取出檢測卡，平放于干燥臺面。
用微量移液器吸取10μL處理后的樣本，垂直滴入檢測卡加樣孔。
等待15-20分鐘讀取結(jié)果（超過30分鐘結(jié)果無效）。
四、結(jié)果判讀
結(jié)果 檢測線(T線) 質(zhì)控線(C線) 臨床意義
陽性 紅色條帶 紅色條帶 樣本中存在美洲錐蟲抗體，提示感染可能
陰性 無顯色 紅色條帶 未檢測到抗體，暫時排除感染
無效 無論是否顯色 無顯色 操作錯誤或試劑失效，需重新檢測
注： 陽性結(jié)果需結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)或PCR復(fù)核確認(rèn)。
弱陽性（T線顏色較淺）建議重復(fù)檢測或使用更敏感方法（如ELISA）驗證。
五、注意事項
樣本處理：避免溶血或污染，采血前需消毒皮膚。
儲存條件：試劑盒于2-30℃干燥保存，勿冷凍。
操作規(guī)范：嚴(yán)格按說明書執(zhí)行，避免加樣過量或不足。
適用場景： 疾控中心：疫情監(jiān)測、疫區(qū)人群篩查。
海關(guān)：入境高風(fēng)險人群快速檢疫。
科研單位：病原體檢測、疫苗研發(fā)及流行病學(xué)研究。
美洲錐蟲快速檢測試劑盒（膠體金法）說明書
六、廣州健侖生物科技有限公司
服務(wù)范圍：提供臨床快速診斷試劑、食品安全檢測試劑、科研試劑等，代理多家國際品牌（如PANBIO、NOVABIOS、FOCUS、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW），支持疾控中心、海關(guān)及科研單位的產(chǎn)品定制與技術(shù)合作。
