1085溫濕度驗證系統 的由來
我們用五年時間的沉淀與磨礪,在數據采集與分析領域形成了優秀的隊伍、優秀的流程、優秀的能力。
XMD1085 溫濕度數據驗證管理系統是我們優秀的產品之一。
數據采集精準、報告分析嚴謹、售后可靠是我們不變的承諾。
10 次以上版本迭代
我們經歷了 10 次以上的系統版本迭代, 以確保系統精準性、穩定性、可靠性。
10850 次以上的測試
我們測試了 10850 次以上,真實的在超低溫冰箱和高溫油浴中測試設計極值,確保系統各項指標符合檢測實驗室的使用要求。
XMD1085 可廣泛應用于醫藥、化工等行業中,對特定的溫場環境均衡度和準確度等進行驗證。具有靈活全面的驗證方案和嚴謹的報告、精準的無線采集和有線采集。符合 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EN 相關要求、
多級權限管理、審計追蹤、數據安全、報告功能、校準功能。
產品特點
★ 可采用筆記本電腦進行數據處理,軟件功能豐富靈活,可以配合其它軟件一起實現更加豐富的功能。
★ 系統內置數據處理及報告模塊,強大的計算能力能支撐一次最多生成 180 個傳感器的客戶自定義報告。支持自定義數據管理、圖標和報告格式。
★ 系統內置的高精度模數轉換芯片,無需額外配置數據采集模塊,有效實現高精度的同時降低數據采集成本。
★ 可根據公司體系結構在測試過程中實現各職能部門的操作和審核的標準化流程電子簽核功能。
★ 多種立體空間的探頭分布功能和豐富的分布圖信息顯示,使探頭分布工作更容易
★ 有獨立的傳感器封裝和測試生產線,具有非常嚴格的測試標準與生產工藝。
★ 可根據實際使用場景定制探頭形狀。
★ 適用溫度:-85 度至 150 度,適用氣壓:1.1MPa。
★ 產品壽命監控、電池更換便捷。
★ 可輸出 PDF、Word 等不同格式文件。
安全與合規
校準和驗證均可以生成原始不可更改的校準數據和驗證數據
詳細的日志跟蹤記錄可查詢用戶的每一步動作,可根據需要篩選日志信息,方便查看操作記錄
符合 FDA21CFR Part11 關于電子記錄、審計追蹤和電子簽名的要求
符合歐盟 EN554:1994 關于醫療設備濕熱滅菌的驗證與常規控制要求
多級用戶管理權限,確保數據安全性
可安全的異地備份數據
特別適用于有法規要求領域:
1、制藥領域
2、醫療設備滅菌領域
3、食品領域
4、科研領域
5、計量領域
6、設備性能評估