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ELISA試劑盒的歷程與發展
閱讀：543 發布時間：2022-4-15自從上世紀70 年代提出ELISA （enzyme-linked immunosorbent assay）技術以來，ELISA 已經滲透到各種科學研究中，并成為生物醫藥研發領域*的經典技術。ELISA 是一種強大的免疫測試方法，通過酶反應催化來表現抗原抗體結合的定量分析，又叫EIA （enzyme immunoassay ），被用來鑒定肽，蛋白，抗體以及激素等等1，過去數十年憑借較高的靈敏度與高通量性一直坐穩治療性抗體藥物定量分析的“ 頭把交椅" ，也是行業*的“ 金標準" 。
這項技術以96 孔板的形式被許多公司開發成試劑盒，如Thermo Fisher ，Sigma ，Boster 以及Abcam 等等，孔表面包被有特定的捕捉抗體或抗原來結合特異性的分析物，待加入底物后，發生催化反應產生特定的熒光信號來檢測分析物的水平，形象的說就是一只先頭部隊找到了目標之后，信號兵釋放信號彈通知成功找到目標的過程，隨著抗體藥物在全球的大規模上市，癌癥以及自免疫疾病等患者看到了生命延續的曙光。
發展：
臨床測定技術的發展主要在于方法學的發展，而方法學的發展依托于試劑生產技術不斷進步更新和型標記物的應用。目前，分子生物學正在并終肯定會讓我們對整個生命科學有一個全面而*的認識，其對免疫測定技術發展的影響也是直接而又有效的，它使我們對以前一些難以檢測的生物活性物質的測定變得輕而易舉，并且大大提高了檢測的靈敏度和特異性。
ELISA的基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學活性，酶標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性，又保留酶的活性。在測定時，受檢標本（測定其中的抗體或抗原）與固相載體表面的抗原或抗體起反應。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復合物與液體中的其他物質分開。再加入酶標記的抗原或抗體，也通過反應而結合在固相載體上。此時固相上的酶量與標本中受檢物質的量呈一定的比例。加入酶反應的底物后，底物被酶催化成為有色產物，產物的量與標本中受檢物質的量直接相關，故可根據呈色的深淺進行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，間接地放大了免疫反應的結果，使測定方法達到很高的敏感度。 ELISA可用于測定抗原，也可用于測定抗體。
然而，影響Elisa試驗結果的因素很多，故加強各個環節的質量保證才能充分發揮其方法學的優點。
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