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恒遠文獻:人NT-pro BNP試劑盒在文獻中的應用
閱讀：1109 發布時間：2020-4-3復方真武沖劑對慢性心力衰竭患者臨床療效及其血清 NT － proBNP 的影響
劉華丹1 程曉昱2 盛 晟3
1. 合肥市第三人民醫院中醫科，安徽 合肥 230001; 2. 安徽中醫藥大學第一附屬醫院，安徽 合肥 230031;3. 安徽中醫藥大學，安徽 合肥 230038
【摘 要】 目的: 觀察復方真武沖劑聯合常規西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法: 將 60 例慢性心衰患者分為兩組，對照組 30例采用西醫常規治療，研究組 30 例在常規西藥治療的基礎上加用中藥復方真武沖劑，療程均為 6 周。治療前后做心功能 ( NYHA) 分級、生活質量積分計數、血清 NT － proBNP 濃度檢測比較。結果: 治療后 NYHA 心功能分級研究組改善優于對照組 ( P ＜ 0. 05) ，生活質量研究組改善更明顯 ( P ＜ 0. 01) ，血清 NT － proBNP 水平研究組下降更顯著 ( P ＜ 0. 05) 。結論: 復方真武沖劑結合常規西藥治療慢性心衰療效明顯優于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質量。
【關鍵詞】 慢性心力衰竭; 復方真武沖劑; 心功能; 氨基末端腦鈉肽前體; 生活質量
【中圖分類號】Ｒ541. 6
【文獻標志碼】A
【文章編號】1007 － 8517 ( 2015) 23 － 0107 － 02
心力衰竭是各種心臟疾病導致心室充盈和 ( 或) 射血能力受損而出現的一組臨床綜合征。心室收縮功能下降和( 或) 射血能力受損導致心排血量不能滿足機體的需要，出現肺循環和 ( 或) 體循環淤血，臨床表現為勞力性呼吸困難和水腫。慢性心力衰竭 ( Chronic heart failure，CHF) 是大多數心血管疾病的終歸宿及主要的死亡原因［1］。運用中醫藥治療 CHF 具有一定的優勢和吸引力，中醫藥在辨證論治 CHF 方面有其*的優勢，不僅減輕西藥的副作用，更能對 CHF 患者進行標本兼治，大大提高患者的生活質量，改善患者的預后。筆者及其課題組根據多年臨床經驗和研究心得，將祖國傳統醫藥與現代藥理研究成果相結合，研制出具有暖腎健脾疏肝，溫陽化氣利水功效的復方真武沖劑。通過臨床研究發現，復方真武沖劑結合常規西藥治療慢性心衰療效明顯優于單純西藥，并且能明顯改善患者的生活質量，現報道如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選擇 2014 年 1 月到 2014 年 12 月安徽中醫藥大學第一附屬醫院干部心血管內科 CHF 患者 60 例，隨機分為研究組和對照組各30 例。研究組男性18 例，女性12 例，年齡61 ～ 79 歲，平均年齡 ( 68. 67 ± 4. 63) 歲，心衰病程 5 ～ 15 年，年均病程 ( 11. 13 ± 2. 57) 年。對照組男性 19 例，女性 11 例，年齡62 ～ 76 歲，平均年齡 ( 69. 33 ± 3. 99) 歲，心衰病程4 ～ 16年，平均病程 ( 10. 63 ± 2. 11) 年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義 ( P ＞ 0. 05) ，具有可比性。
1. 2 診斷標準
1. 2. 1 心功能分級標準 參照美國紐約心臟病學會 NYHA分級標準［2］，分為 4 級: Ⅰ級 ( 心功能代償期) : 患者患有心臟病，但活動量不受限制，平時一般活動不引起疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛; Ⅱ級 ( Ⅰ度心衰) : 心臟病患者的體力活動受到輕度限制，休息時無自覺癥狀，但平時一般活動下可出現疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛; Ⅲ級( Ⅱ度心衰) : 心臟病患者體力活動明顯受限，小于平時一般活動即引起上述癥狀; Ⅳ級 ( Ⅲ度心衰) : 心臟病患者不能從事任何體力活動。休息狀態下也出現心衰的癥狀，體力活動后加重。
1. 2. 2 中醫辨證標準 參照 2002 年版鄭筱萸主編的 《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］，考慮到復方真武沖劑溫陽益氣、活血利水的功效，將心肺氣虛證、心腎陽虛證、氣虛血瘀證、陽虛水泛證四種證型作為本研究的納入證型。
1. 2. 3 生活質量檢測表 本研究課題根據 CHF 患者的實際，設計出生活質量檢測表共 15 條，該量表為自填量表，包括生 理 功 能 ( 穿衣服、洗臉、倒下、洗澡、起床 和 躺下) 、心理功能 ( 抑郁、焦慮) 、社會功能 ( 工作家務、活動、與家人及親友關系) 和健康自我認識能力 ( 自己健康狀況、體力、生活滿意度、精力、對未來生活的認識) 四個亞量表，四個亞量表中每一問題按 1 ～ 5 分 五個等級評分。
1. 3 治療方法 對照組和研究組患者均給予西醫常規治療，包括臥床休息、間斷低流量吸氧、低鹽飲食，藥物治療均給予血管緊張素轉換酶抑制劑 ( 培哚普利 4mg，每天 1次) 、利尿劑 ( 氫氯噻嗪 25 mg，每天 1 次) 、強心劑 ( 地gao辛 0. 125mg，每天 1 次) 、血管擴張藥 ( 單硝酸異山梨酯片 20mg，每天 2 次) ，研究組 30 例在此基礎上加用中藥復方真武沖劑治療 ( 培力南寧藥業有限公司生產的農本方中藥配方顆粒) ，兩組療程均為 6 周。
1. 4 療效判定標準及觀察指標
1. 4. 1 心功能療效標準 按 NYHA 心功能分級方法，評定心功能療效［4］: ①顯效: 心衰癥狀基本控制或 ( 和) 心功能提高 2 級以上者; ②有效: 心功能提高 1 級，而不及 2級者; ③無效: 心功能提高不足 1 級者; ④惡化: 心功能惡化 1 級或 1 級以上，或死亡。
1. 4. 2 觀察指標
1. 4. 2. 1 生活質量評價 所有患者在入選后分組前以及隨訪第 6 周后分別完成生活質量量表 ( 應用極距加權法得出生活質量總分) 。
1. 4. 2. 2 氨基末端腦鈉肽前體 ( N － terminal pro － brain natriuretic peptide，NT － proBNP) 受試者于治療前、治療后清晨各抽取靜脈血 3 ～ 5ml，置于低溫超速離心機內 4℃ 以3000Ｒ/Min 轉速離心 15min，收集血清分裝后置于 － 80℃ 冰箱內冷凍保存以集中待測 ( 避免反復凍融) 。待所有血清標本收集齊全后，統一采用生物素雙抗體夾心酶聯免疫吸附法 ( ELISA) 測定樣品中人 NT － pro BNP 的水平 ( 人 NT －proBNP 試劑盒購于上海恒遠生物科技有限公司) 。
1. 5 統計學處理 采用 SPSS 17. 0 統計軟件處理研究數據，計量資料均用均數加減標準差( x ± s) 表示，組間比較采用配對資料 t 檢驗，兩組比較采用獨立樣本 t 檢驗; 計數資料采用 χ2
檢驗; P ＜ 0. 05 為差異具有統計學意義。
2 結果
2. 1 兩組患者治療前后 NYHA 心功能分級比較 研究組心功能改善情況優于對照組 ( P ＜ 0. 05) 。
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