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陜西省保健品監管處開展保健品提取物生產企業檢查
閱讀：32 發布時間：2025-2-6 3月8—15日，省局保健品監管處組織省食品安全監督中心、省食品藥品檢驗研究院專業技術人員于對西安三江生物技術有限公司、陜西天行健生物技術有限公司、陜西天然谷生物科技股份有限公司、楊凌萃健生物工程技術有限公司、西安天一生物技術股份有限公司、陜西嘉禾生物科技股份有限公司開展植物提取物質量管理狀況專項檢查。
本次重點檢查企業的產品檢驗和穩定性考察執行情況，檢查組對企業實驗室、留樣室進行了重點檢查。通過檢查發現：陜西天行健生物技術有限公司產品檢驗制度和檢驗設備較為健全，穩定性考察制度得到執行，但仍存在著實驗室布局不合理，發熱試驗設備與其他設備混放、留樣數量不足等問題；西安三江生物技術有限公司質檢設備不足，無法提供出廠產品全項檢驗，未安穩定性考察制度開展穩定性考察，無穩定性加速試驗設備，留樣無法保證穩定性考察試驗的進行，留樣未在留樣室存放等問題；漢中天然谷生物科技股份有限公司101型電熱鼓風干燥箱和立式壓力蒸汽滅菌器無檢定和校準證書，留樣室無環境檢測的溫濕度計和記錄、濕度不符合留樣要求，無重金屬檢測設備，無致病菌實驗室，無穩定性試驗設備和條件，農殘檢測未開展；西安天一生物技術股份有限公司檢查現場未見大腸桿菌培養箱，產品《穩定性考察管理規程》、《產品留樣管理規程》需按照國標進行修訂；楊凌萃健生物工程技術有限公司留樣室溫濕度計校驗有效期過期，砷、汞不能進行自檢；陜西嘉禾生物科技股份有限公司符合產品質檢的各項要求。
根據檢查結果，檢查組對西安三江生物技術有限公司、和陜西天然谷生物科技股份有限公司下達了立即停產整頓的意見，并移交屬地食品藥品監管部門對企業整改情況進行監督落實；對陜西天行健生物技術有限公司、楊凌萃健生物工程技術有限公司、西安天一生物技術股份有限公司下達了整改意見，要求企業立即對檢查出的問題采取有效措施進行改正。