壓片機(jī)的常見(jiàn)問(wèn)題以及處理方法
壓片機(jī)是一種把顆粒或粉末放入模孔內(nèi),用沖子壓成片的機(jī)器。但是,在生產(chǎn)過(guò)程中,用戶經(jīng)常反映效果不佳。
藥粉細(xì)度不夠,藥纖、彈性及含油不足,混勻不均,造成藥片松散。把藥品粉碎成100目篩,選用強(qiáng)粘合劑,適當(dāng)提高壓力機(jī)的壓力,使油藥吸收液充分混合。
膠粘劑、潤(rùn)濕劑用量不足,選擇不當(dāng),顆粒質(zhì)量疏松,粒徑分布不均,成層厚度不均。添加合適的粘合劑和用量,改善造粒工藝,多添加軟、粒。
粒子含水率太低,粒子的彈性太大。含晶狀水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中會(huì)損失大量的結(jié)晶水,使顆粒脆化,葉瓣易松動(dòng)。所以,在制粒過(guò)程中,必須控制顆粒的水分含量。微粒過(guò)干后,加入適量乙醇(50%-60%),攪拌均勻。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為,散片現(xiàn)象的發(fā)生可能與藥物本身的特性有關(guān)。比如,盡管高密度片有一定的硬度,卻不能承受沖擊和抖動(dòng)。流化性差的顆粒充填孔不均,或粒徑較大的顆粒顆粒堵塞刮刀和切割口,都會(huì)影響充填量。
壓片對(duì)壓片效果也有影響。壓強(qiáng)太小,沖頭長(zhǎng)度不均,流速太快,或料斗內(nèi)顆粒少。可通過(guò)調(diào)整壓力、檢查模具是否設(shè)定、調(diào)整速度、補(bǔ)料,克服料斗有一定庫(kù)存量的問(wèn)題。
不適合或不夠的粘合劑或潤(rùn)濕劑,粒子碰撞后粘合不良。
微粒過(guò)于干燥,含有過(guò)多結(jié)晶水的藥物會(huì)分裂,解決方法和散劑一樣。
一些晶體藥物沒(méi)有被*粉碎。藥能破碎成顆粒。
因?yàn)榉蹌┨啵酒啵糠謿夥蹮o(wú)法立刻釋放,壓在平板電腦上。解壓后,平板電腦內(nèi)的氣體膨脹成晶片,可除去部分粉末,適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑的使用,克服這些問(wèn)題。
壓片壓力過(guò)大,反沖能力太強(qiáng),折斷速度太快,模具不合格。具有長(zhǎng)度、穿模孔、模具中心大于上下或模具向內(nèi)彎曲、分片時(shí)擠壓平板電腦。調(diào)節(jié)壓力和速度,改善模具配合,及時(shí)檢查更換。